Rijistar FDA don kayan kwalliya tana nufin rijistar kamfanoni masu siyar da kayan kwalliya a Amurka daidai da buƙatun Hukumar Abinci da Magunguna ta Tarayya (FDA) don tabbatar da amincin samfura da bin ka'ida. Rijistar FDA na kayan kwalliya na da nufin kare lafiya da amincin masu amfani, don haka, yana da mahimmanci ga kamfanonin da ke son siyar da kayan kwalliya a kasuwar Amurka don fahimtar yadda ake yin rijistar kayan kwalliya tare da FDA da abubuwan da ya kamata a kula da su.
FDA ita ce mafi girman matakin hukuma a Amurka da ke da alhakin tabbatar da aminci, inganci, da ingancin kayan kwalliya. Iyakar ka'idojinta ya haɗa amma ba'a iyakance ga dabara, sinadaran, lakabi, tsarin samarwa, da tallan kayan kwalliya ba. Manufar FDA na kayan shafawa shine don kare lafiyar jama'a da haƙƙoƙin, tabbatar da cewa kayan kwalliyar da ake siyarwa a kasuwa sun bi ƙa'idodi da ƙa'idodi masu dacewa.
Abubuwan buƙatun don neman rajistar FDA da takaddun shaida na kayan kwalliya sun haɗa da abubuwa masu zuwa:
1. Bayanin Sinadaran: Aikace-aikacen don rajista na FDA da takaddun shaida na kayan shafawa yana buƙatar ƙaddamar da bayanin sinadarai na samfurin, gami da duk abubuwan da ke aiki, rini, ƙamshi, da sauransu. Waɗannan sinadaran dole ne su zama doka kuma ba cutarwa ga jikin ɗan adam ba.
2. Bayanin aminci: Aikace-aikacen rajista na FDA da takaddun shaida na kayan kwalliya yana buƙatar ƙaddamar da bayanin aminci don samfurin, wanda ke tabbatar da cewa samfurin yana da aminci a ƙarƙashin yanayin amfani na yau da kullun. Wannan magana tana buƙatar ta dogara ne akan gwaje-gwajen kimiyya da bayanai.
3. Bayanin Lakabi: Aikace-aikacen rajista na FDA da takaddun shaida na kayan kwalliya yana buƙatar ƙaddamar da bayanin lakabi don samfurin, gami da sunan samfurin, bayanin masana'anta, umarnin amfani, da dai sauransu. Alamar dole ne ta kasance bayyananne, taƙaitacciya, kuma ba yaudara ga masu amfani.
4. Ƙaddamar da tsarin samarwa: Aikace-aikacen rajista na FDA da takaddun shaida na kayan shafawa yana buƙatar tabbacin cewa tsarin samar da samfurin ya dace da ka'idojin FDA, ciki har da kayan aiki na kayan aiki, yanayin tsabta, kula da inganci, da sauran abubuwa.
5. Aiwatar da aikace-aikacen: Ana buƙatar rajistar rajista da takaddun shaida na FDA ta tsarin aikace-aikacen kan layi na FDA, kuma kuɗin aikace-aikacen ya bambanta dangane da nau'in samfurin da sarƙaƙƙiya.
FDA rajista
Tsarin rajista na FDA na kwaskwarima
1. Fahimtar ƙa'idodi da ƙa'idodi masu dacewa
Kafin yin rijistar kayan shafawa tare da FDA, kamfanoni suna buƙatar fahimtar ƙa'idodin da suka dace da ƙa'idodin FDA don kayan kwalliya, gami da ƙa'idodin lakabin kayan kwalliya, ƙa'idodin lakabin kayan masarufi, da sauransu. don tabbatar da yarda da amincin samfur.
2. Shirya takardun rajista
Cosmetics FDA rajista yana buƙatar ƙaddamar da jerin kayan rajista, gami da bayanan asali na kamfani, bayanan samfur, jerin sinadarai, umarnin amfani, da sauransu, don shawarwari tare da Gwajin Beston. Kamfanoni suna buƙatar shirya waɗannan kayan a gaba kuma su tabbatar da amincin su da cikar su.
3. Gabatar da aikace-aikacen rajista
Kamfanoni na iya yin rijistar kayan kwalliya tare da FDA ta hanyar bayanan lantarki na FDA ko aikace-aikacen takarda. Lokacin ƙaddamar da aikace-aikacen, ana buƙatar biyan kuɗin rajista daidai.
4. Bita da Amincewa
FDA za ta sake duba kayan rajistar da aka ƙaddamar, gami da sanin jerin abubuwan sinadarai na samfurin da umarnin don amfani, bitar alamun samfuri da umarnin aiki, da sauransu. Idan an amince da bita, FDA za ta ba da takardar shaidar rajista kuma ta sanar da yin rijistar nasara. samfurin tare da FDA. Idan bita ta gaza, ana buƙatar yin gyare-gyare da gyare-gyare bisa ga martani daga FDA, kuma ana buƙatar sake ƙaddamar da aikace-aikacen.
Lab Gwajin BTF, kamfaninmu yana da dakunan gwaje-gwaje masu dacewa da lantarki, ka'idojin aminci Laboratory, Laboratory mitar rediyo mara waya, dakin gwaje-gwaje na baturi, dakin gwaje-gwajen sinadarai, dakin gwaje-gwaje na SAR, dakin gwaje-gwaje na HAC, da sauransu. Mun sami cancanta da izini kamar CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, da dai sauransu. Kamfaninmu yana da ƙwararrun ƙwararrun ƙwararrun ƙwararrun ƙwararrun ƙwararrun ƙwararrun ƙwararrun ƙwararrun ƙwararrun ƙwararrun ƙwararrun injiniyoyi, waɗanda za su iya taimaka wa kamfanoni su magance matsalar. Idan kuna da gwajin da suka dace da buƙatun takaddun shaida, zaku iya tuntuɓar ma'aikatan Gwajin mu kai tsaye don samun cikakkun bayanan farashi da bayanan sake zagayowar!
Rahoton gwaji na FDA
Lokacin aikawa: Agusta-28-2024
