Dokar tilasta kayan kwaskwarima ta FDA ta fara aiki a hukumance

labarai

Dokar tilasta kayan kwaskwarima ta FDA ta fara aiki a hukumance

图片 1

FDA rajista

A ranar 1 ga Yuli, 2024, Hukumar Kula da Abinci da Magunguna ta Amurka (FDA) a hukumance ta soke lokacin alheri na rajistar kamfani na kwaskwarima da jeri na samfur a ƙarƙashin Zamantakewar Dokokin Kaya na 2022 (MoCRA). Kamfanonin da ba su kammala baFDA rajistana iya fuskantar haɗarin tsarewa ko ƙin shiga Amurka.

1. FDA kayan shafawa tilasta aiwatar bisa hukuma

A ranar 29 ga Disamba, 2022, Shugaban Amurka Biden ya rattaba hannu kuma ya zartar da Dokar Zamanta ta Dokokin Kayayyaki 2022 (MoCRA), wanda wani gagarumin garambawul ne na ka'idojin kwaskwarimar Amurka a cikin shekaru 80 da suka gabata tun daga 1938. Sabbin ka'idojin suna buƙatar duk kamfanonin kayan kwalliya da ke fitarwa zuwa ƙasashen waje. Amurka ko cikin gida don kammala rajistar FDA.

A ranar 8 ga Nuwamba, 2023, FDA ta ba da jagorar da ke bayyana cewa don tabbatar da cewa kamfanoni sun sami isasshen lokaci don ƙaddamar da rajistar su, an ba da ƙarin lokacin alheri na watanni 6 don FDA ta kammala duk buƙatun yarda kafin 31 ga Disamba, 2023. Nan da 1 ga Yuli, 2024, kamfanonin da ba su kammala wa'adin ba za su fuskanci hukunci na tilas daga FDA.

Ƙayyadaddun lokaci na Yuli 1, 2024 ya ƙare, kuma dokar FDA ta tilasta yin amfani da kayan shafawa ya fara aiki a hukumance. Duk kamfanonin kwaskwarima da ke fitar da kayayyaki zuwa Amurka ya kamata su ba da kulawa ta musamman ga kammala rajistar kasuwanci da jerin samfuran kafin fitar da su, in ba haka ba za su fuskanci haɗari kamar ƙin shigowa da kama kayayyaki.

2. Abubuwan Bukatun Biyan Rijistar Kayan kwalliya na FDA

Rijistar kayan aiki

Masana'antun kwaskwarima da ke aiki da samarwa, sarrafawa, da tallace-tallace a cikin Amurka dole ne su yi rajista azaman kamfanoni. Mai sana'ar kwangila, ba tare da la'akari da yawan nau'ikan da suka yi kwangila ba, yana buƙatar yin rajista sau ɗaya kawai. Kamfanonin da ba na Amurka ba dole ne su nada wakilin Amurka don wakiltar kamfanin a cikin sadarwa da haɗin gwiwa tare da FDA ta Amurka. Dole ne wakilan Amurka su kasance cikin jiki a cikin Amurka kuma su sami damar amsa tambayoyin FDA akan 7/24.

Jerin samfuran

Dole ne wanda ke da alhakin yin rijistar samfurin. Masu sana'a, masu fakiti, masu rarrabawa, ko masu alamar da sunayensu ya bayyana akan alamun kwaskwarima dole ne su jera samfuran kuma su bayyana takamaiman dabara ga FDA. Bugu da ƙari, "mutum mai alhaki" kuma zai kasance da alhakin abubuwan da ba su dace ba, takaddun shaida na aminci, lakabi, da bayyanawa da rikodin allergens a cikin kayan yaji.
Kamfanonin da ke sama masu rijista da samfuran da aka jera akan kasuwa dole ne su cika yarda kafin Yuli 1, 2024!

Yarda da alamar samfur

Dole ne ya bi Dokar Marufi da Lakabi mai Kyau (FPLA) da sauran ƙa'idodi masu dacewa.

Mutum mai Tuntuɓar Haruffa (AER)

Kafin Disamba 29, 2024, kowane lakabin kayan kwalliya ya kamata ya nuna bayanin mutumin da aka tuntuɓi don ba da rahoto mara kyau, wanda ake amfani da shi don karɓar rahotanni mara kyau.
3. Bukatun Sabunta kayan kwalliya na FDA
Bukatun sabunta rajistar kasuwanci:
Dole ne a sabunta rajistar kasuwanci kowace shekara biyu
Duk wani canje-canje na bayanai dole ne a kai rahoto ga FDA a cikin kwanaki 60, kamar:
Bayanin hulda
nau'in samfurin
Alamar, da dai sauransu
Duk kamfanonin da ba na Amurka ba dole ne su ayyana wakilin Amurka, kuma ana buƙatar sabuntawa ga lokacin sabis na wakilin Amurka tare da wakilin.
✔ Bukatun Sabunta Jerin Samfura:
Mutumin da ke da alhakin lissafin samfur dole ne ya sabunta rajistar samfurin kowace shekara, gami da kowane canje-canje
Dole ne mutumin da ke da alhakin ƙaddamar da lissafin kowane kayan kwaskwarima kafin a jera, kuma zai iya sassauƙa ƙaddamar da jerin samfuran kayan kwalliya da yawa a lokaci ɗaya.
●De-Jerin samfuran da aka daina, wato, share sunan jerin samfuran


Lokacin aikawa: Jul-09-2024